Surtido de recetas de SOLIQUA 100/33

Starting Patients on the Right Dose

Como farmacéutico, usted tiene un papel importante en el proceso de tratamiento del paciente. Desde surtir recetas y ayudar con los trámites del seguro, hasta responder preguntas relacionadas con el tratamiento, usted está presente en casi todos los pasos del proceso. Hemos recopilado información que podría ayudarle a responder cualquier pregunta que sus pacientes le hagan sobre SOLIQUA 100/33. 

For Patients New to Injectables, or Who Need a Refresher

Como farmacéutico, usted tiene un papel importante en el proceso de tratamiento del paciente. Desde surtir recetas y ayudar con los trámites del seguro, hasta responder preguntas relacionadas con el tratamiento, usted está presente en casi todos los pasos del proceso. Hemos recopilado información que podría ayudarle a responder cualquier pregunta que sus pacientes le hagan sobre SOLIQUA 100/33. 

About Your Patient’s Prescription

CÓMO SOLICITAR SOLIQUA 100/33

N.º de NDC: 0024-5761-05

  • 5 plumas por caja
  • Pluma de 3 mL de SOLIQUA 100/33 para uso individual
  • 100 unidades/mL de insulina glargina y 33 μg/mL de lixisenatida mediante pluma

1 Box (1500 Units or 15 mL)

1 caja (15 mL)

If SOLIQUA 100/33 Dose Is Between 15 and 50 Units per Day, 1 Box Is Sufficient for a 30-Day Supply

Hasta 50 unidades/día

2 Boxes (3000 Units or 30 mL)

1 caja (15 mL)

If SOLIQUA 100/33 Dose Is Between 51 and 60 Units per Day, 2 Boxes May Be Needed for a 30-Day Supply

Hasta 60 unidades/día

Prescription example for SOLIQUA 100/33

LOS PACIENTES CON SEGURO MÉDICO COMERCIAL ELEGIBLES PUEDEN PAGAR TAN SOLO $9* POR UNA DOTACIÓN PARA 30 DÍAS

INFORMACIÓN SOBRE COPAGOS

OCHO DE CADA 10 PACIENTES DE MEDICARE TIENEN LIBRE ACCESO. AHORA, SOLIQUA 100/33 FORMA PARTE DEL

MODELO DE AHORRO PARA PERSONAS MAYORES DE CMS MEDICARE,

MODELO DE AHORRO PARA MAYORES, PARTE D1

INFORMACIÓN SOBRE LA COBERTURA DE MEDICARE

*SOLIQUA® Savings Program: This savings program is not insurance. This offer is not valid for prescriptions covered by or submitted for reimbursement, in whole or in part, under Medicare, Medicaid, VA, DOD, TRICARE, similar federal or state programs, including any state pharmaceutical programs. If you have an Affordable Care (Health Care Exchange) plan, you may still be qualified to receive and use this savings card. Please note: the Federal Employees Health Benefits (FEHB) Program is not a federal or state government health care program for purposes of the savings program. Void where prohibited by law. For the duration of the program, eligible commercially insured patients who are payer approved may pay as little as $35 for a 30-day supply, with a maximum savings of $365 per pack, up to 2 packs, for each 30-day supply. Eligible commercially insured patients who are payer rejected and cash paying patients may pay as little as $99 per pack, up to 2 packs, for each 30-day supply. Savings may vary depending on patients’ out-of-pocket costs. The SOLIQUA® Savings Program applies to the cost of medication. There are other relevant costs associated with overall treatment. Sanofi reserves the right to rescind, revoke, terminate, or amend this offer, eligibility, and terms of use at any time without notice. Upon registration, patients will receive all program details. For questions regarding your eligibility or benefits, or if you wish to discontinue your participation, call the SOLIQUA® Savings Program at 1-855-262-5295(8:00 am-8:00 pm EST, Monday-Friday).

SOLIQUA 100/33 es una combinación de un análogo de la insulina humana de acción prolongada, con un agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
 

Limitaciones de uso:
 

  • No se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se deben tener en cuenta otras terapias antidiabéticas en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
  • No se recomienda su uso en combinación con ningún otro producto que contenga un agonista del receptor del GLP-1.
  • No es para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1, ni de la cetoacidosis diabética.
  • No se recomienda su uso en pacientes con gastroparesia.
  • No se ha estudiado en combinación con insulina prandial.

Información De Seguridad Importante

Información de seguridad importante de SOLIQUA 100/33 (insulina glargina y lixisenatida), inyección de 100 unidades/ml y 33 mcg/ml

Contraindicaciones

  • Durante episodios de hipoglucemia.
  • En pacientes con hipersensibilidad seria a la insulina glargina, a la lixisenatida o a cualquiera de los componentes del producto.

 

Advertencias y precauciones

  • Anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad serias: En los ensayos clínicos con lixisenatida se han presentado casos de anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad serias, como el angioedema. Las insulinas, incluida la insulina glargina, pueden producir reacciones alérgicas generalizadas graves y potencialmente mortales, como anafilaxia y angioedema. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad serias, como reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. En caso de reacciones de hipersensibilidad, interrumpa la administración de SOLIQUA 100/33. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de anafilaxia o angioedema con otros AR del GLP-1, pues se ignora si estarán predispuestos a la anafilaxia.

 

  • Pancreatitis: Se ha observado pancreatitis aguda, incluida la pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal y no mortal, en pacientes tratados con AR del GLP-1. Se reportaron casos de pancreatitis en ensayos clínicos con lixisenatida. Tras el inicio de SOLIQUA 100/33, observe a los pacientes para detectar signos y síntomas de pancreatitis (por ejemplo, dolor abdominal intenso y persistente, que a veces irradia a la espalda y que puede ir acompañado de vómito). Si se sospecha de pancreatitis, se deberá suspender inmediatamente la administración de SOLIQUA 100/33. Si se confirma la pancreatitis, no se recomienda reiniciar SOLIQUA 100/33 y deberán considerarse otros tratamientos antidiabéticos.

 

  • No comparta nunca la pluma SoloStar® de SOLIQUA 100/33 entre pacientes: Compartir la pluma supone un riesgo de transmisión de patógenos de transmisión sanguínea, incluso si se cambia la aguja.

 

  • Hiperglucemia o hipoglucemia con cambios en el régimen de insulina: Los cambios en el régimen de insulina, por ejemplo, en potencia, fabricante, tipo, lugar de inyección o método de administración, pueden afectar el control glucémico y predisponer a hipoglucemia o hiperglucemia. Los cambios deberán hacerse con precaución y aumentando la frecuencia del monitoreo de la glucemia. Podría ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético oral concomitante.

    Las inyecciones repetidas de insulina en áreas de lipodistrofia o amiloidosis cutánea localizada pueden provocar hiperglucemia; se ha reportado que un cambio repentino de lugar de inyección (a un área no afectada) provoca hipoglucemia. Aconseje a los pacientes que cambien el lugar de inyección a zonas no afectadas y que estén muy atentos a la hipoglucemia.

 

  • Errores de medicación: SOLIQUA 100/33 contiene dos fármacos. No administre más de 60 unidades de SOLIQUA 100/33, ya que puede producirse una sobredosis del componente lixisenatida. No use otros AR del GLP-1. Se han reportado confusiones accidentales entre productos de insulina. Indique a los pacientes que lean siempre la etiqueta antes de la administración. No extraiga el SOLIQUA 100/33 de la pluma con una jeringa.

 

  • Hipoglucemia: La hipoglucemia es la reacción adversa más común asociada a la terapia con insulina, lo que puede poner en peligro la vida. dosis de insulina, medicamentos concomitantes para reducir la glucemia, programa de alimentación y actividad física, así como en pacientes con deficiencia renal o hepática y desconocimiento de la hipoglucemia.

 

  • Lesión renal aguda: Se tienen informes de insuficiencia renal aguda y de agravamiento de la insuficiencia crónica, lo que en ocasiones puede requerir hemodiálisis en los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. Algunos de estos eventos se han reportado en pacientes sin ninguna enfermedad renal subyacente conocida. La mayoría de los informes provinieron de pacientes que experimentaron náuseas, vómito, diarrea o deshidratación; aconseje a los pacientes que tomen precauciones para evitar el agotamiento de líquidos. Vigile la glucemia y la función renal en los pacientes con deficiencia renal. SOLIQUA 100/33 no se recomienda en pacientes con enfermedad renal en fase terminal.

 

  • Inmunogenia: Los pacientes pueden formar anticuerpos contra la insulina y la lixisenatida. En caso de deterioro del control glucémico o de incapacidad para lograr el control glucémico deseado, deberá pensarse en reacciones significativas o reacciones alérgicas en el lugar de inyección y considerar otra terapia antidiabética.

 

  • Hipopotasemia: Todos los productos que contienen insulina pueden causar hipopotasemia, lo que puede poner en peligro la vida. La hipopotasemia no tratada puede causar parálisis respiratoria, arritmia ventricular y muerte. Vigile los niveles de potasio en los pacientes con riesgo de hipopotasemia y trátelos si está indicado.

 

  • Retención de líquidos e insuficiencia cardíaca con el uso concomitante de agonistas de PPAR-gamma: Puede haber retención de líquidos con el uso concomitante de tiazolidinedionas (TZD) e insulina, lo que podría provocar insuficiencia cardíaca o agravarla. Estos pacientes deben ser observados para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca. En caso de insuficiencia cardíaca, debe considerarse una reducción de la dosis o la interrupción de la TZD.

 

  • Enfermedad aguda de la vesícula biliar: Se han reportado casos agudos de enfermedad de la vesícula biliar, como colelitiasis o colecistitis, en ensayos con agonistas del receptor del GLP-1 y ensayos de poscomercialización. Si se sospecha de colelitiasis, está indicada la conducción de estudios de la vesícula biliar y un seguimiento clínico adecuado.

 

Reacciones adversas más frecuentes

Las reacciones adversas que se han reportado con mayor frecuencia en ≥≥5 % de los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33 son: hipoglucemia, náuseas, nasofaringitis, diarrea, infección de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza
 

 

Interacciones con otros medicamentos

  • Algunos fármacos pueden afectar al metabolismo de la glucosa, lo que hace necesario ajustar la dosis de SOLIQUA 100/33 y vigilar estrechamente la glucemia.
  • Los signos de hipoglucemia pueden ser mínimos o ausentes en pacientes que reciben fármacos antiadrenérgicos (por ejemplo, beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina).
  • La lixisenatida de SOLIQUA 100/33 retrasa el vaciado gástrico, lo que puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos con razón terapéutica estrecha que se administran por vía oral o que requieren una cuidadosa supervisión clínica. Si dichos medicamentos deben administrarse con alimentos, no los administre de forma concomitante con SOLIQUA 100/33.
  • Los antibióticos, el acetaminofeno (paracetamol) u otros medicamentos que dependen de concentraciones umbral para ser eficaces, o en los que no es deseable un retraso del efecto, deben administrarse al menos 1 hora antes de la inyección de SOLIQUA 100/33.
  • Los anticonceptivos orales deben tomarse al menos 1 hora antes de la administración de SOLIQUA 100/33, u 11 horas después.

 

Haga clic aquí para ver la información de prescripción completa.

Haga clic aquí para obtener información sobre la eliminación de residuos médicos punzantes.

Haga clic aquí para obtener más información sobre el compromiso de Sanofi en la lucha contra los fármacos falsificados.

Referencia:

  1. Modelo de ahorro para mayores de la Parte D. Centros de servicios de Medicare y Medicaid. Actualizado el [15] de noviembre de 2021. Último acceso 13/01/2021. https://innovation.cms.gov/innovation-models/part-d-savings-model

Información De Seguridad Importante

Información de seguridad importante de SOLIQUA 100/33 (insulina glargina y lixisenatida), inyección de 100 unidades/ml y 33 mcg/ml

Contraindicaciones

  • Durante episodios de hipoglucemia.
  • En pacientes con hipersensibilidad seria a la insulina glargina, a la lixisenatida o a cualquiera de los componentes del producto.

 

Advertencias y precauciones

  • Anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad serias: En los ensayos clínicos con lixisenatida se han presentado casos de anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad serias, como el angioedema. Las insulinas, incluida la insulina glargina, pueden producir reacciones alérgicas generalizadas graves y potencialmente mortales, como anafilaxia y angioedema. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad serias, como reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. En caso de reacciones de hipersensibilidad, interrumpa la administración de SOLIQUA 100/33. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de anafilaxia o angioedema con otros AR del GLP-1, pues se ignora si estarán predispuestos a la anafilaxia.

 

  • Pancreatitis: Se ha observado pancreatitis aguda, incluida la pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal y no mortal, en pacientes tratados con AR del GLP-1. Se reportaron casos de pancreatitis en ensayos clínicos con lixisenatida. Tras el inicio de SOLIQUA 100/33, observe a los pacientes para detectar signos y síntomas de pancreatitis (por ejemplo, dolor abdominal intenso y persistente, que a veces irradia a la espalda y que puede ir acompañado de vómito). Si se sospecha de pancreatitis, se deberá suspender inmediatamente la administración de SOLIQUA 100/33. Si se confirma la pancreatitis, no se recomienda reiniciar SOLIQUA 100/33 y deberán considerarse otros tratamientos antidiabéticos.

 

  • No comparta nunca la pluma SoloStar® de SOLIQUA 100/33 entre pacientes: Compartir la pluma supone un riesgo de transmisión de patógenos de transmisión sanguínea, incluso si se cambia la aguja.

 

  • Hiperglucemia o hipoglucemia con cambios en el régimen de insulina: Los cambios en el régimen de insulina, por ejemplo, en potencia, fabricante, tipo, lugar de inyección o método de administración, pueden afectar el control glucémico y predisponer a hipoglucemia o hiperglucemia. Los cambios deberán hacerse con precaución y aumentando la frecuencia del monitoreo de la glucemia. Podría ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético oral concomitante.

    Las inyecciones repetidas de insulina en áreas de lipodistrofia o amiloidosis cutánea localizada pueden provocar hiperglucemia; se ha reportado que un cambio repentino de lugar de inyección (a un área no afectada) provoca hipoglucemia. Aconseje a los pacientes que cambien el lugar de inyección a zonas no afectadas y que estén muy atentos a la hipoglucemia.

 

  • Errores de medicación: SOLIQUA 100/33 contiene dos fármacos. No administre más de 60 unidades de SOLIQUA 100/33, ya que puede producirse una sobredosis del componente lixisenatida. No use otros AR del GLP-1. Se han reportado confusiones accidentales entre productos de insulina. Indique a los pacientes que lean siempre la etiqueta antes de la administración. No extraiga el SOLIQUA 100/33 de la pluma con una jeringa.

 

  • Hipoglucemia: La hipoglucemia es la reacción adversa más común asociada a la terapia con insulina, lo que puede poner en peligro la vida. dosis de insulina, medicamentos concomitantes para reducir la glucemia, programa de alimentación y actividad física, así como en pacientes con deficiencia renal o hepática y desconocimiento de la hipoglucemia.

 

  • Lesión renal aguda: Se tienen informes de insuficiencia renal aguda y de agravamiento de la insuficiencia crónica, lo que en ocasiones puede requerir hemodiálisis en los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. Algunos de estos eventos se han reportado en pacientes sin ninguna enfermedad renal subyacente conocida. La mayoría de los informes provinieron de pacientes que experimentaron náuseas, vómito, diarrea o deshidratación; aconseje a los pacientes que tomen precauciones para evitar el agotamiento de líquidos. Vigile la glucemia y la función renal en los pacientes con deficiencia renal. SOLIQUA 100/33 no se recomienda en pacientes con enfermedad renal en fase terminal.

 

  • Inmunogenia: Los pacientes pueden formar anticuerpos contra la insulina y la lixisenatida. En caso de deterioro del control glucémico o de incapacidad para lograr el control glucémico deseado, deberá pensarse en reacciones significativas o reacciones alérgicas en el lugar de inyección y considerar otra terapia antidiabética.

 

  • Hipopotasemia: Todos los productos que contienen insulina pueden causar hipopotasemia, lo que puede poner en peligro la vida. La hipopotasemia no tratada puede causar parálisis respiratoria, arritmia ventricular y muerte. Vigile los niveles de potasio en los pacientes con riesgo de hipopotasemia y trátelos si está indicado.

 

  • Retención de líquidos e insuficiencia cardíaca con el uso concomitante de agonistas de PPAR-gamma: Puede haber retención de líquidos con el uso concomitante de tiazolidinedionas (TZD) e insulina, lo que podría provocar insuficiencia cardíaca o agravarla. Estos pacientes deben ser observados para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca. En caso de insuficiencia cardíaca, debe considerarse una reducción de la dosis o la interrupción de la TZD.

 

  • Enfermedad aguda de la vesícula biliar: Se han reportado casos agudos de enfermedad de la vesícula biliar, como colelitiasis o colecistitis, en ensayos con agonistas del receptor del GLP-1 y ensayos de poscomercialización. Si se sospecha de colelitiasis, está indicada la conducción de estudios de la vesícula biliar y un seguimiento clínico adecuado.

 

Reacciones adversas más frecuentes

Las reacciones adversas que se han reportado con mayor frecuencia en ≥≥5 % de los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33 son: hipoglucemia, náuseas, nasofaringitis, diarrea, infección de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza
 

 

Interacciones con otros medicamentos

  • Algunos fármacos pueden afectar al metabolismo de la glucosa, lo que hace necesario ajustar la dosis de SOLIQUA 100/33 y vigilar estrechamente la glucemia.
  • Los signos de hipoglucemia pueden ser mínimos o ausentes en pacientes que reciben fármacos antiadrenérgicos (por ejemplo, beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina).
  • La lixisenatida de SOLIQUA 100/33 retrasa el vaciado gástrico, lo que puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos con razón terapéutica estrecha que se administran por vía oral o que requieren una cuidadosa supervisión clínica. Si dichos medicamentos deben administrarse con alimentos, no los administre de forma concomitante con SOLIQUA 100/33.
  • Los antibióticos, el acetaminofeno (paracetamol) u otros medicamentos que dependen de concentraciones umbral para ser eficaces, o en los que no es deseable un retraso del efecto, deben administrarse al menos 1 hora antes de la inyección de SOLIQUA 100/33.
  • Los anticonceptivos orales deben tomarse al menos 1 hora antes de la administración de SOLIQUA 100/33, u 11 horas después.

 

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Referencia:

  1. Modelo de ahorro para mayores de la Parte D. Centros de servicios de Medicare y Medicaid. Actualizado el [15] de noviembre de 2021. Último acceso 13/01/2021. https://innovation.cms.gov/innovation-models/part-d-savings-model