<span style="font-family: 'blenderpro-bold' !important;">COMPRUEBE EL ESTADO DEL FORMULARIO PARA SOLIQUA 100/33 (INSULINA GLARGINA Y LIXISENATIDA) INYECCIÓN DE 100 unidades/ml Y 33 mcg/ml EN SU ZONA</span>
Consulte directamente su plan de salud para confirmar la cobertura.
Posible gracias a: Managed Markets Insight & Technology, LLC. La base de datos está actualizada a marzo, 2024.
©1998-2018 Managed Markets Insight &Technology, LLC. Reservados todos los derechos.
MAT-US-2209917-v1.0-01/2023
Sanofi Patient Connection
Sanofi Patient Connection es un programa integral diseñado para ayudar a los pacientes mediante tres tipos principales de apoyo al paciente:
- Conexión de reembolso: Apoya a pacientes y proveedores a determinar la cobertura y las opciones del seguro. Los servicios incluyen verificación del seguro, asistencia para autorización previa, asistencia para apelaciones y cobertura alternativa
- Conexión de asistencia al paciente: Ofrece algunos medicamentos recetados de Sanofi sin costo alguno, a los pacientes que reúnan los requisitos del programa
- Conexión de recursos: Ayuda a identificar otros recursos y apoyos para los pacientes del programa, según corresponda, como servicios de apoyo clínico, suplementos nutricionales, información sobre transporte, suministro de productos de salud y apoyo para servicios de atención a domicilio
SOLIQUA 100/33 es una combinación de un análogo de la insulina humana de acción prolongada, con un agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Limitaciones de uso:
- No se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Se deben tener en cuenta otras terapias antidiabéticas en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
- No se recomienda su uso en combinación con ningún otro producto que contenga un agonista del receptor del GLP-1.
- No es para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1, ni de la cetoacidosis diabética.
- No se recomienda su uso en pacientes con gastroparesia.
- No se ha estudiado en combinación con insulina prandial.
Información De Seguridad Importante
Información de seguridad importante de SOLIQUA 100/33 (insulina glargina y lixisenatida) inyectable de 100 unidades/mL y 33 μg/mL
Contraindicaciones
- Durante episodios de hipoglucemia.
- En pacientes con hipersensibilidad seria a la insulina glargina, a la lixisenatida o a cualquiera de los componentes del producto.
Advertencias y precauciones
- Anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad serias: En los ensayos clínicos con lixisenatida se han presentado casos de anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad serias, como el angioedema. Las insulinas, incluida la insulina glargina, pueden producir reacciones alérgicas generalizadas graves y potencialmente mortales, como anafilaxia y angioedema. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad serias, como reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. En caso de reacciones de hipersensibilidad, interrumpa la administración de SOLIQUA 100/33. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de anafilaxia o angioedema con otros GLP-1 RA, pues se ignora si estarán predispuestos a la anafilaxia.
- Pancreatitis: Se ha observado pancreatitis aguda, como pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal y no mortal, en pacientes tratados con un GLP-1 RA. Se reportaron casos de pancreatitis en ensayos clínicos con lixisenatida. Tras el inicio de SOLIQUA 100/33, observe a los pacientes para detectar signos y síntomas de pancreatitis (por ejemplo, dolor abdominal intenso y persistente, que a veces irradia a la espalda y que puede ir acompañado de vómito). Si se sospecha de pancreatitis, se deberá suspender inmediatamente la administración de SOLIQUA 100/33. Si se confirma la pancreatitis, no se recomienda reiniciar el tratamiento con SOLIQUA 100/33 y deberán considerarse otros tratamientos antidiabéticos.
- No comparta nunca la pluma SoloStar® de SOLIQUA 100/33 entre pacientes: Compartir la pluma supone un riesgo de transmisión de patógenos de transmisión sanguínea, incluso si se cambia la aguja.
-
Hiperglucemia o hipoglucemia con cambios en el régimen de insulina: Los cambios en el régimen de insulina, como por ejemplo, en potencia, fabricante, tipo, lugar de inyección o vía de administración, pueden afectar el control glucémico y predisponer a hipoglucemia o hiperglucemia. Los cambios deberán hacerse con precaución y aumentando la frecuencia del monitoreo de la glucemia. Podría ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético oral concomitante.
Las inyecciones de insulina repetidas en áreas de lipodistrofia o amiloidosis cutánea localizada pueden provocar hiperglucemia; se ha reportado que un cambio repentino de lugar de inyección (a un área no afectada) provoca hipoglucemia. Aconseje a los pacientes que cambien el lugar de inyección a zonas no afectadas y que vigilen atentamente la hipoglucemia.
- Errores de medicación: SOLIQUA 100/33 contiene dos fármacos. No administre más de 60 unidades de SOLIQUA 100/33, ya que puede producirse una sobredosis del componente lixisenatida. No use otros AR del GLP-1. Se han reportado confusiones accidentales entre productos de insulina. Indique a los pacientes que lean siempre la etiqueta antes de la administración. No extraiga SOLIQUA 100/33 de la pluma mediante una jeringa.
- Hipoglucemia: La hipoglucemia es la reacción adversa asociada a la terapia con insulina más frecuente, lo que puede poner la vida en peligro. Aumente la frecuencia de monitoreo de la glucosa cuando haya cambios en: dosis de insulina, medicamentos concomitantes para reducir la glucemia, programa de alimentación y actividad física, así como en pacientes con deficiencia renal o hepática y desconocimiento de la hipoglucemia.
- Lesión renal aguda: Se tienen informes de insuficiencia renal aguda y de agravamiento de la insuficiencia crónica, lo que en ocasiones puede requerir hemodiálisis en los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. Algunos de estos eventos se han reportado en pacientes sin ninguna enfermedad renal subyacente conocida. La mayoría de los informes provinieron de pacientes que experimentaron náuseas, vómito, diarrea o deshidratación; aconseje a los pacientes que tomen precauciones para evitar el agotamiento de líquidos. Vigile la glucemia y la función renal en los pacientes con deficiencia renal. SOLIQUA 100/33 no se recomienda en pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
- Inmunogenia: Los pacientes pueden formar anticuerpos contra la insulina y la lixisenatida. En caso de deterioro del control glucémico o de incapacidad para lograr el control glucémico deseado, o reacciones alérgicas u otras reacciones en el lugar de inyección, deberá considerarse otra terapia antidiabética.
- Hipopotasemia: Todos los productos que contienen insulina pueden causar hipopotasemia, lo que puede poner la vida en peligro. La hipopotasemia no tratada puede causar parálisis respiratoria, arritmia ventricular y muerte. Vigile los niveles de potasio en los pacientes con riesgo de hipopotasemia y trátelos si está indicado.
- Retención de líquidos e insuficiencia cardíaca con el uso concomitante de agonistas del receptor de peroxisomas activado por un proliferador tipo gamma (peroxisome proliferator activated receptor, PPAR-gamma): Puede haber retención de líquidos, lo que podría causar insuficiencia cardíaca o exacerbarla, con el uso concomitante de tiazolidinedionas (TZD) e insulina. Estos pacientes deben ser observados para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca. En caso de insuficiencia cardíaca, debe considerarse una reducción de la dosis o la interrupción de la TZD.
- Enfermedad aguda de la vesícula biliar: Se han reportado casos agudos de enfermedad de la vesícula biliar, como colelitiasis o colecistitis, en ensayos con agonistas del receptor del GLP-1 y ensayos de poscomercialización. Si se sospecha de colelitiasis, está indicada la conducción de estudios de la vesícula biliar y un seguimiento clínico adecuado.
Reacciones adversas más frecuentes
Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia en ≥5 % de los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33 son: hipoglucemia, náuseas, nasofaringitis, diarrea, infección de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza
Interacciones con otros medicamentos
- Algunos fármacos pueden afectar al metabolismo de la glucosa, lo que hace necesario ajustar la dosis de SOLIQUA 100/33 y vigilar estrechamente la glucemia.
- Los signos de hipoglucemia pueden ser mínimos o ausentes en los pacientes que reciben fármacos antiadrenérgicos (por ejemplo, beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina).
- La lixisenatida de SOLIQUA 100/33 retrasa el vaciado gástrico, lo que puede reducir la velocidad de absorción de los medicamentos orales con índice terapéutico estrecho o que requieren una cuidadosa supervisión clínica. Si dichos medicamentos deben administrarse con alimentos, no los administre de forma concomitante con SOLIQUA 100/33.
- Los antibióticos, el acetaminofeno (paracetamol) u otros medicamentos que dependen de concentraciones umbral para ser eficaces, o cuando no es deseable un retraso del efecto, deben administrarse al menos 1 hora antes de la inyección de SOLIQUA 100/33.
- Los anticonceptivos orales deben tomarse al menos 1 hora antes de la administración de SOLIQUA 100/33 u 11 horas después.
Haga clic aquí para ver la información de prescripción completa.
Haga clic aquí para obtener información sobre la eliminación de residuos médicos punzocortantes.
Información de seguridad importante de SOLIQUA 100/33 (insulina glargina y lixisenatida) inyectable de 100 unidades/mL y 33 μg/mL
Contraindicaciones
- Durante episodios de hipoglucemia.
- En pacientes con hipersensibilidad seria a la insulina glargina, a la lixisenatida o a cualquiera de los componentes del producto.
Advertencias y precauciones
- Anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad serias: En los ensayos clínicos con lixisenatida se han presentado casos de anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad serias, como el angioedema. Las insulinas, incluida la insulina glargina, pueden producir reacciones alérgicas generalizadas graves y potencialmente mortales, como anafilaxia y angioedema. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad serias, como reacciones anafilácticas y angioedema, en pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. En caso de reacciones de hipersensibilidad, interrumpa la administración de SOLIQUA 100/33. Tenga precaución en pacientes con antecedentes de anafilaxia o angioedema con otros GLP-1 RA, pues se ignora si estarán predispuestos a la anafilaxia.
- Pancreatitis: Se ha observado pancreatitis aguda, como pancreatitis hemorrágica o necrosante mortal y no mortal, en pacientes tratados con un GLP-1 RA. Se reportaron casos de pancreatitis en ensayos clínicos con lixisenatida. Tras el inicio de SOLIQUA 100/33, observe a los pacientes para detectar signos y síntomas de pancreatitis (por ejemplo, dolor abdominal intenso y persistente, que a veces irradia a la espalda y que puede ir acompañado de vómito). Si se sospecha de pancreatitis, se deberá suspender inmediatamente la administración de SOLIQUA 100/33. Si se confirma la pancreatitis, no se recomienda reiniciar el tratamiento con SOLIQUA 100/33 y deberán considerarse otros tratamientos antidiabéticos.
- No comparta nunca la pluma SoloStar® de SOLIQUA 100/33 entre pacientes: Compartir la pluma supone un riesgo de transmisión de patógenos de transmisión sanguínea, incluso si se cambia la aguja.
-
Hiperglucemia o hipoglucemia con cambios en el régimen de insulina: Los cambios en el régimen de insulina, como por ejemplo, en potencia, fabricante, tipo, lugar de inyección o vía de administración, pueden afectar el control glucémico y predisponer a hipoglucemia o hiperglucemia. Los cambios deberán hacerse con precaución y aumentando la frecuencia del monitoreo de la glucemia. Podría ser necesario ajustar el tratamiento antidiabético oral concomitante.
Las inyecciones de insulina repetidas en áreas de lipodistrofia o amiloidosis cutánea localizada pueden provocar hiperglucemia; se ha reportado que un cambio repentino de lugar de inyección (a un área no afectada) provoca hipoglucemia. Aconseje a los pacientes que cambien el lugar de inyección a zonas no afectadas y que vigilen atentamente la hipoglucemia.
- Errores de medicación: SOLIQUA 100/33 contiene dos fármacos. No administre más de 60 unidades de SOLIQUA 100/33, ya que puede producirse una sobredosis del componente lixisenatida. No use otros AR del GLP-1. Se han reportado confusiones accidentales entre productos de insulina. Indique a los pacientes que lean siempre la etiqueta antes de la administración. No extraiga SOLIQUA 100/33 de la pluma mediante una jeringa.
- Hipoglucemia: La hipoglucemia es la reacción adversa asociada a la terapia con insulina más frecuente, lo que puede poner la vida en peligro. Aumente la frecuencia de monitoreo de la glucosa cuando haya cambios en: dosis de insulina, medicamentos concomitantes para reducir la glucemia, programa de alimentación y actividad física, así como en pacientes con deficiencia renal o hepática y desconocimiento de la hipoglucemia.
- Lesión renal aguda: Se tienen informes de insuficiencia renal aguda y de agravamiento de la insuficiencia crónica, lo que en ocasiones puede requerir hemodiálisis en los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33. Algunos de estos eventos se han reportado en pacientes sin ninguna enfermedad renal subyacente conocida. La mayoría de los informes provinieron de pacientes que experimentaron náuseas, vómito, diarrea o deshidratación; aconseje a los pacientes que tomen precauciones para evitar el agotamiento de líquidos. Vigile la glucemia y la función renal en los pacientes con deficiencia renal. SOLIQUA 100/33 no se recomienda en pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
- Inmunogenia: Los pacientes pueden formar anticuerpos contra la insulina y la lixisenatida. En caso de deterioro del control glucémico o de incapacidad para lograr el control glucémico deseado, o reacciones alérgicas u otras reacciones en el lugar de inyección, deberá considerarse otra terapia antidiabética.
- Hipopotasemia: Todos los productos que contienen insulina pueden causar hipopotasemia, lo que puede poner la vida en peligro. La hipopotasemia no tratada puede causar parálisis respiratoria, arritmia ventricular y muerte. Vigile los niveles de potasio en los pacientes con riesgo de hipopotasemia y trátelos si está indicado.
- Retención de líquidos e insuficiencia cardíaca con el uso concomitante de agonistas del receptor de peroxisomas activado por un proliferador tipo gamma (peroxisome proliferator activated receptor, PPAR-gamma): Puede haber retención de líquidos, lo que podría causar insuficiencia cardíaca o exacerbarla, con el uso concomitante de tiazolidinedionas (TZD) e insulina. Estos pacientes deben ser observados para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca. En caso de insuficiencia cardíaca, debe considerarse una reducción de la dosis o la interrupción de la TZD.
- Enfermedad aguda de la vesícula biliar: Se han reportado casos agudos de enfermedad de la vesícula biliar, como colelitiasis o colecistitis, en ensayos con agonistas del receptor del GLP-1 y ensayos de poscomercialización. Si se sospecha de colelitiasis, está indicada la conducción de estudios de la vesícula biliar y un seguimiento clínico adecuado.
Reacciones adversas más frecuentes
Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia en ≥5 % de los pacientes tratados con SOLIQUA 100/33 son: hipoglucemia, náuseas, nasofaringitis, diarrea, infección de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza
Interacciones con otros medicamentos
- Algunos fármacos pueden afectar al metabolismo de la glucosa, lo que hace necesario ajustar la dosis de SOLIQUA 100/33 y vigilar estrechamente la glucemia.
- Los signos de hipoglucemia pueden ser mínimos o ausentes en los pacientes que reciben fármacos antiadrenérgicos (por ejemplo, beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina).
- La lixisenatida de SOLIQUA 100/33 retrasa el vaciado gástrico, lo que puede reducir la velocidad de absorción de los medicamentos orales con índice terapéutico estrecho o que requieren una cuidadosa supervisión clínica. Si dichos medicamentos deben administrarse con alimentos, no los administre de forma concomitante con SOLIQUA 100/33.
- Los antibióticos, el acetaminofeno (paracetamol) u otros medicamentos que dependen de concentraciones umbral para ser eficaces, o cuando no es deseable un retraso del efecto, deben administrarse al menos 1 hora antes de la inyección de SOLIQUA 100/33.
- Los anticonceptivos orales deben tomarse al menos 1 hora antes de la administración de SOLIQUA 100/33 u 11 horas después.
Haga clic aquí para ver la información de prescripción completa.
Haga clic aquí para obtener información sobre la eliminación de residuos médicos punzocortantes.